Wissenschaftlicher Mitarbeiter* für GMP-Prozesse der QK

  • Idar-Oberstein
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Wissenschaftlicher Mitarbeiter* für GMP-Prozesse der QK

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Definition, Pflege und Weiterentwicklung von GMP-Prozessen in der Qualitätskontrolle am Standort Idar-Oberstein
  • Erstellung und Optimierung von Prozessen und anschließender Erstellung der zugehörigen SOPs
  • Abgleichung der Prozesse mit den aktuell gültigen Guidelines und Standards der pharmazeutischen Industrie
  • Schulung der Mitarbeiter* und Schnittstellenkoordination zu den Bereichen Herstellung und Qualitätssicherung
  • Zum Aufgabengebiet zählen u.a. folgende grundlegende Prozesse:
    • Prüfanweisungen
    • Out of Specification Events
    • Abweichungsuntersuchungen
    • Verwaltung von Referenzstandards
    • Schulungskonzept
  • Repräsentation des Aufgabengebiets gegenüber internen und externen Partnern* in Audits und Inspektionen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder vergleichbare Qualifikation und mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (bevorzugt Quality Unit)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien und arzneimittelrechtlichen Vorschriften
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 511.

Job ID 6046 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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