Wissenschaftler* als MES Experte - Qualitätssicherung Qualifizierung / Validierung

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  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Wissenschaftler* als MES Experte - Qualitätssicherung Qualifizierung / Validierung

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein! 

Zur Analyse technischer und regulatorischer Anforderungen sowie deren Umsetzung in unsere MES-Landschaft (Manufacturing Execution System) mit Schnittstellen zu ERP, Shopfloor und LIMS, suchen wir einen MES Experten* für unser Qualifizierungs-, Validierungsteam. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Beratung, Unterstützung und Sicherstellung von Validierungstätigkeiten in unserer MES Landschaft inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen.
  • Inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung der obig genannten Systeme (u.a. MES, LIMS, ERP).
  • Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
  • Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
  • Koordinierung und Durchführung von Schulungen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie
  • Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten im Bereich Softwarevalidierung (ggf. Promotion)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
  • Erfahrungen mit Manufacturing Execution Systemen (MES), bevorzugt PAS-X
  • Erfahrungen bei der Computersystemvalidierung unter GxP
  • Erfahrungen im Umgang mit Datenbanksystemen (MS SQL, Oracle SQL) von Vorteil
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Philipp Hofsäß dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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