Wissenschaftler* Qualitätssicherung Site Conformance

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Wissenschaftler* Qualitätssicherung Site Conformance

Bei BioNTech IMFS GmbH leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Überprüfung der Qualität und Wirksamkeit von Zell- und Gentherapeutika, aber auch von Impfstoffen für klinische Studien und die Marktzulassung. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:-Inhalt einfügen-
  • Sammeln regulatorischer Neuerungen im GMP-Umfeld und Information der Abteilungen über aktuelle Entwicklungen
  • Beteiligung an der Organisation und Durchführung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie Audits
  • Verfassen von Behördenanzeigen und Anträgen in Abstimmung mit den Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Bewertung und Verbesserung bestehender oder geplanter Prozesse in Hinblick auf regulatorische Vorgaben und Compliance.
  • Erstellen und Pflege von QA-Dokumenten

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder vergleichbare Qualifikation und mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie (bevorzugt Quality Unit).
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien und arzneimittelrechtlichen Vorschriften
  • Erfahrung in der Organisation von Audits oder Behördeninspektion sowie im Erstellen von GMP-Dokumenten
  • Eigeninitiative, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Maria Schug dir gerne unter + 49 (0) 6781 9855 511

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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