Wissenschaftler* Qualitätssicherung – Computersystemvalidierung

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Wissenschaftler* Qualitätssicherung – Computersystemvalidierung

Als Wissenschaftler* Qualitätssicherung - Computersystemvalidierung sorgst du für die Sicherstellung der Validierung computergestützter Systeme gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Beratung, Unterstützung und Sicherstellung der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen sowie Führung/Verwaltung der Liste der computergestützten Systeme
  • Inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von computergestützten Systemen Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
  • Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen
  • Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen / Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
  • Unterstützung von Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
  • Koordination und Durchführung von Schulungen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung (min. 2 Jahre) in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie. Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten im Bereich Softwarevalidierung (ggf. Promotion)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Kiekbach dir gerne unter + 49 6781  9855 211

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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