Validierungsingenieur* GMP Production

  • Mainz
  • Berufserfahrung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Validierungsingenieur* GMP Production

Bei BioNTech bist Du für die Validierung und Revalidierung von Produktionsprozessen zur Herstellung pharmazeutischer Produkte und Intermediates verantwortlich. Dabei stellst du die Erfüllung von globalen GMP Anforderungen an Sterilisations- und Dekonataminationsverfahren sicher. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Durchführung der Validierungstätigkeiten von Produktionsprozessen und Dekontaminations-/Sterilisationsverfahren sowie die Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen, Berichten und das Begleiten von Testläufen
  • Verbesserung von Standardprozessen (z.B. Mediafills) sowie Gestaltung und Etablierung von Validierungsstrategien bei der Entwicklung neuer Produktionsprozesse für Pharmazeutika auf Basis kritischer Prozessparameter (CPPs) und der kritischen Qualitätsattribute (CQAs)
  • Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs) und Mitgestaltung des Site Validation Masterplans der Herstellung sowie Sicherstellung der Durchführung geplanter Validierungen
  • Vertretung der Abteilung Produktion beim Thema Validierung (und Qualifizierung) in Audits, Inspektionen und gegenüber Schnittstellenabteilungen wie Qualitätssicherung
  • Teilnahme an Fortbildungen zur Qualifizierung und Validierung im GMP Bereich sowie die Durchführung von Schulungen und die fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter in Qualifizierung und Validierung und Sicherstellung der GMP Compliance

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
  • Fundierte Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen und Projekterfahrung in Optimierungsprojekten
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise im Bereich der Mitarbeiterschulung 
  • Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie in der Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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