Validation Specialist*

  • Publiziert: 26.05.2021
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Validation Specialist*

Als Validation Specialist bist du verantwortlich für die zeitgerechte und qualitätskonforme Ausführung aller Aktivitäten (Prozess, Primärverpackung, Reinigungsvalidierung etc.) unter Einhaltung der cGMP-Vorschriften. Deine Aufgaben sind im Einzelnen:
  • Unterstützung der Validierungsplanung am Standort durch die Erstellung und Pflege von Validierungsplänen für Prozesse, Reinigung und Verpackung sowie laufende Verifizierung von Prozessen und Reinigung
  • Erstellung und Prüfung von Protokollen und Berichten zur Prozess-, Verpackungs- oder Reinigungsvalidierung sowie zur laufenden Prozess- und Reinigungsverifizierung
  • Unterstützung der Ausführung von Validierungsaktivitäten in der Produktionsstätte
  • Bereitstellung von technischem Know-how und ggf. Unterstützung bei der Durchführung von Risikobewertungen vor der Validierung mithilfe von Risikomanagementinstrumenten
  • Unterstützung auf kollaborative und funktionsübergreifende Weise bei der Analyse, Kontrolle und Dokumentation von Prozessrisiken
  • Bearbeitung von Abweichungen in Bezug auf die Prozessvalidierung und Ausarbeitung von Vorschlägen zur Auflösung der Abweichungen und Verhinderung einer Wiederholung

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium als BSc in Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder pharmazeutischer Technologie
  • Industrieferfahrung (Herstellung) wünschenswert
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz) 
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten, sowie Ehrlichkeit (Offener Umgang mit Fehlern) 
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
  • Eigenmotivation, Lernfähigkeit 
  • Zusätzliche fachkundige Erfahrung in Produktionswissenschaft sowie in Technologie, technologischer Entwicklung und Qualität
  • Praktische Kenntnisse im Bereich der Qualitätssysteme und der regulatorischen Anforderungen der unterschiedlichen Gesundheitsbehörden

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike (nur bei unbefristeten Stellen)
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Ramona Scheduikat dir gerne unter + 49 (0) 170 3297716.

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

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