Technical Associate* Clinical Manufacturing
- Marburg
- Berufserfahrung
- Produktion, Fertigung
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Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Technical Associate* Clinical Manufacturing
Als Technical Associate* Clinical Manufacturing bist Du Teil der Abteilung Small Scale mRNA Manufacturing, welche die Schnittstelle zwischen R&D und Commercial Production verkörpert. Du unterstützt die Produktion von mRNA-Impfstoffen, um die Klinische Entwicklung von neuen Impfstoffkandidaten sicherzustellen. Der Aufgabenbereich umfasst Tätigkeiten bei Projekten und Technologie Transfers sowie der kontinuierlichen Verbesserung von Produktionsprozesse für die klinische und/oder kommerzielle Produktion von Ausgangsstoffen (Puffer, etc.), Drug Substance oder Drug Product für die mRNA-Herstellung.
Für die Tätigkeit ist eine exzellente Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der pharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien (insbesondere Qualität) notwendig.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Für die Tätigkeit ist eine exzellente Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der pharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien (insbesondere Qualität) notwendig.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Mitarbeit bei der Inbetriebnahme neuer Prozessanlagen und -schritte
- Mitarbeit im Techtransfer und bei Investitionsprojekten (z.B. durch Unterstützung bei Entwicklungs- und Optimierungsläufen; eigenständiges Erarbeiten von Lösungswegen für technische Problemstellungen)
- Eigenständige Planung von Arbeitspaketen und Mitarbeit in der pharmazeutischen Prozessentwicklung und Produktion, z.B.:
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, FDS, URS etc.)
- Unterstützung bei Verbesserungsprojekten
- Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben aus AMs, Changes & CAPAs
- Bedienen von Produktionsanlagen gem. SOP
- Ordnungsgemäße und zeitgerechte Reinigung, Vorbereitung und Sterilisierung der Produktionsgeräte und Produktionsräume
- Durchführung von Produktionsservicetätigkeiten (z.B. Materialentnahme-buchung, Probenzug, Dokumentenvorbereitung und -prüfung)
- Probenzug, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von ln-Prozesskontrollen
- Organisation von Sofortmaßnahmen im Störungsfall, Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzten
- Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien
Das bringst du mit.
Ausbildung:
Sprachen:
Sonstiges:
Wünschenswert:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Sprachen:
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
Sonstiges:
- Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
- Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
- Eigenmotivation und Lernfähigkeit
- Bereitschaft zur Schicht -/ Wochenendarbeit
- Erfahrung im Umgang mit GMP-Materialien
Wünschenswert:
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Produktion, Engineering, QA
- PC-Grundkenntnisse, Kenntnisse mit dem Prozessleitsystem PCS7
- Erfahrung in der Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte und/oder QA/QC
Das bieten wir dir.
- Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur
- Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
- befristete Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
- Urlaubskonto
- Sport- & Gesundheitsangebot
- Sonderurlaub
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 170 31 255 01
Job-ID 8748 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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