Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren, haben wir uns bei BioNTech Innovative Manufacturing Services zum Ziel gemacht. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Teamleiter* GMP-Support - Herstellung

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verantwortung für die Gruppe GMP-Support innerhalb der Herstellung
  • Mitarbeiterführung und -entwicklung
  • Sicherstellung der GMP-konformen Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben innerhalb der Herstellung, wie Gerätequalifizierungen, BRR, Betreuung computergestützter Systeme und Schulungen
  • Mitwirkung an der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der jeweiligen Systeme
  • Erstellen, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten im Bereich GMP-Support
  • Bearbeitung von Abweichungen, Changes- und CAPA-Maßnahmen
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen (SME)

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie
  • Mind. 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich (Re-)Qualifizierung/Validierung unter GMP (DQ, IQ, OQ, PQ von Geräten und Anlagen, Prozess- und Computersystemvalidierung)
  • Auditerfahrung
  • Nachweisliche Erfahrung und Kompetenz in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
  • Eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir Sarah Kiekbach gerne unter +49 (0) 6781 9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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