Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Spezialist* Qualifizierung

Pharmazeutische Produktion

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech bist du der erste Ansprechpartner* bei allen Themen rund um Qualifizierung der Systeme im Bereich Aseptische pharmazeutische Produktion. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Qualifizierung und Requalifizierung von Reinräumen der Klassen C und D sowie Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten in deutscher oder englischer Sprache
  • Erkennung und Bearbeitung von technischen Abweichungen, Erstellung von Ursachenanalysen zu Abweichungen sowie Nachverfolgung von CAPAs in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
  • Durchführung von Computersystemvalidierung (CSV): Erstellung von Validierungsplänen bis zur Durchführung bzw. Unterstützung der einzelnen Bereiche
  • Erstellung von Periodic Reviews und regelmäßige Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Planung und Durchführung von technischen Projekten

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaft oder abgeschlossene technische Berufsausbildung 
  • Mehrjährige Erfahrung in GMP-gerechten Durchführungen von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Systemen sowie Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung von CAPAs
  • Kenntnisse in GMP-gerechten Durchführungen von Validierungen und Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
  • Vertieftes technisches Verständnis, Analysefähigkeit, eigenständiges Arbeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Vanessa Hauk dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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