Specialist*/Schichtleiter* Qualitätskontrolle Produktion/East Wing

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Specialist*/Schichtleiter* Qualitätskontrolle Produktion/East Wing

In dieser Rolle stellst du als einer unserer Schichtleiter eine reibungslose pharmazeutische Qualitätskontrolle sicher. Dazu gehören die Organisation der Prüfung klinischer Prüfmuster sowie der kommerziellen Wirkstoffe und Arzneimittel, die Prüfung von Analysen und Bewertung derer Ergebnisse, und nicht zuletzt die fachliche Betreuung der Schichtteams. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Planung, Einteilung und Koordinierung der analytischen Prüfungen und Beurteilung der Ergebnisse. um eine fristgerechte Prüfung und Freigabe klinischer und kommerzieller Produkten zu gewährleisten
  • Eigenständige Anleitung der Schichtteams (Operatoren)
  • Eigenständige Problemlösung bei Abweichungen bzw. nicht korrekten Ergebnissen (Erstellen von OOS etc. inklusive Root Cause Analyse und Festlegung von CAPA Maßnahmen)
  • Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten sowie Beurteilung von Stabilitätsdaten
  • Beurteilung des mikrobiellen Monitorings zur Sicherstellung der aseptischen Bedingungen in der Herstellung - inklusive Trending der Daten und Festlegung von weiterführenden Maßnahmen, die zur kontinuierlichen Verbesserung und/oder der Freigabe von Prüfpräparaten führen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. als Biologielaborant, CTA, BTA) oder Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Analytischen Prüfung und/oder Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in der Prüfung und Freigabe von klinischen und kommerziellen Produkten
  • Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Kollegen im Bereich QK
  • Bereitschaft zum Arbeiten in einem 2-Schicht-System (Montag bis Freitag)
  • Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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