Specialist* GxP Compliance

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Specialist* GxP Compliance

Bei BioNTech sorgst du für die Bereitstellung von Anlagen, Geräten und Systemen gemäß nationalen und internationalen Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verantwortlich für die Etablierung von zentralen, BNT-weiten Firmenstandards zur Re-/Qualifizierung und Periodic Reviews von Standardlaborgeräten in Absprache mit den GCLP-regulierten Fachabteilungen und QA
  • Erstellung von Qualifizierungsunterlagen in Absprache mit den GCLP-regulierten Fachabteilungen und QA, ggf. verantwortlich für die Anerkennung von externer Qualifizierungsdokumentation
  • Verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungen von Standardlaborgeräten (Kühl- und Gefrierschränke, Inkubatoren und Laminar Flows), ggf. inkl. Erstellung des Temperaturmappings oder Anerkennung von externen Qualifizierungsdokumenten durch die QA
  • Dokumentation der Qualifizierungsmaßnahmen (Qualifizierung, Requalifizierung, Periodic Review) in der Gerätedatenbank API Pro
  • Teilnahme an Behördenaudits

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes, relevantes Studium oder vergleichbare abgeschlossene Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung und nachweisbare Erfahrung und Kenntnisse in GCLP und GMP- Regularien
  • Erfahrung in Qualitätssicherung (QA) von Vorteil
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kommunikationsstärke
  • Organisationstalent, sowie eine selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Huber dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de