Specialist* Compliance

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Forschung, Entwicklung, Lehre
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Specialist* Compliance

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines breitgefächerten QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung und fachliche Überarbeitung von QA Dokumentation nach GCLP Standards, Kommunikation mit QA
  • Unterstützung bei Transfer und Validierung von Methoden sowie Qualifizierung von Geräten im regulierten Umfeld (GCLP)
  • Bedienung, Instandhaltung und Qualifizierung von Liquid Handling Robotern (Beckman Coulter, Tecan), NGS-Geräten (HiSeq 4000, MiSeq, NovaSeq6000), QC-Geräten (Fragmentanalyzer, Platereader)
  • Vollumfänglich und selbständige experimentelle Planung (Planung, Durchführung, Dokumentation, Datenanalyse, Erstinterpretation)
  • Dokumentation der Entwicklungsergebnisse, vorbereitende Dokumentation für Methoden- und Gerätetransfer sowie regelmäßiges Reporting der Ergebnisse

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Molekularbiologie oder vergleichbar 
  • Erfahrung im Durchführen molekularbiologischer Arbeiten (DNA/RNA Extraktion, Probenvorbereitung für NGS, Klonierung, Gelelektrophorese, enzymatische RNA Synthese)
  • Erfahrung im Umgang mit automatisierten Großgeräten, insbesondere Liquid Handlern sowie Affinität zu computerbasierten Systemen
  • Erfahrung mit Erstellung und Überarbeitung von QA Dokumentation, sowie Gerätequalifizierung nach GCLP- oder GMP-Richtlinien
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie Erfahrungen im GCLP- oder GMP-Bereich

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Anna Flister dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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