Specialist* Compliance GMP Production

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Specialist* Compliance GMP Production

Bei BioNTech bist du für die Sicherstellung der Einhaltung der internen Qualitätsvorgabedokumente und der relevanten globalen GMP Regularien in der GMP Herstellung von RNA Impfstoffen und Einsatzstoffen verantwortlich. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsvorgabedokumente, globaler GMP Regularien und Einreichungsunterlagen in der GMP Produktion sowie die Identifizierung von Compliance-Risiken und risikoreduzierender Maßnahmen inkl. des erforderlichen Change Managements
  • Unterstützung bei der Implementierung neuer GMP Regularien für die Herstellung klinischer Prüfpräparate sowie die Organisation und Leitung von Teams zur Implementierung neuer GMP Richtlinien
  • Identifizierung und Nachverfolgung von internen Diskrepanzen zu Lohnherstellern und Partnerunternehmen, Aufbereitung von Abweichungen der Herstellung und deren Ursachen sowie die Erstellung von Berichten zum Compliance-Status der Produktion in Abstimmung mit der Qualitätssicherung
  • Kommunikation der Verbesserungen im Zuständigkeitsbereich an die Herstellungsleitung, oberes Management und die Qualitätseinheit
  • Durchführung interner Audits und Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
  • Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter vor Ort zur Einhaltung der Qualitätsrichtlinien

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Compliance in der GMP Produktion sowie der Implementierung von GMP Richtlinien
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und idealerweise im Bereich der Mitarbeiterschulung 
  • Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie in der Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Margarita Hoffmann dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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