Specialist* Compliance Engineering

  • Mainz
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Ingenieur
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Specialist* Compliance Engineering

Als Specialist* Compliance Engineering verwaltest du zusammen mit anderen Administratoren das im regulierten Bereich (GxP) eingesetzte kontinuierliche Überwachungssystem in der BioNTech Gruppe. Zusätzlich stellst du sicher, dass entsprechende Richtlinien und Regelwerke in der pharmazeutischen Industrie, auch bei der Implementierung interner QS-Anforderungen in der Abteilung Engineering and Maintenance, eingehalten werden. Als SME (Subject Matter Expert) deiner zukünftigen Aufgaben bist du für relevante Fragestellungen innerhalb der Abteilung verantwortlich.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellung des GMP-konformen Betriebes der Produktionsanlagen, sowie deren kontinuierliche Verbesserung
  • Selbstständige Analyse und Behebung von Fehlern jeglicher Art, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, sowie die Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der GxP- und QS-Anforderungen
  • Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
  • Planung und Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten bei Software Release und Änderungen der technischen Systeme
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen einschließlich Erstellung entsprechender Schulungsunterlagen und Beratung der Anwender und Nutzer

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Maschinenbau, Bioverfahrenstechnik o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
  • Einschlägige Erfahrung in CSV (Computersystemvalidierung)
  • Erfahrung im Umgang mit Monitoring Systemen und die dazugehörige Software wünschenswert
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5041 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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