Senior Process Expert* Projects, Transfer, Launch

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Senior Process Expert* Projects, Transfer, Launch

Der Senior Process Expert* Projects, Transfer, Launch ist eine direkte Unterstützung der Produktion bei allen Produktionsschritten und prozessspezifischen Fragestellungen. Ziel ist es, die Umsetzung von Projekten, Transfers / Launches als Stellvertreter für die PU sicherzustellen; von der frühen Planung bis zur finalen Umsetzung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Bindeglied für globale Projekte von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion
  • Direkte Unterstützung der Fertigung durch die Zusammenarbeit mit den Schichtteams, um eine reibungslose Implementierung zu gewährleisten, zeitgerecht und in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen
  • Verantwortung für die Vorschriften-konforme Beschreibung und Umsetzung der Prozesse in den PU Dokumenten (z.B. Master Batch Records, Materialstücklisten, Risikoanalyse etc.)
  • Unterstützung des Stewards bei der Bewertung technischer Änderungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Risikobewertung sowie Festlegung einer Prozesskontrollstrategie
  • Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen, und dient als Schnittstelle zu MS&T und der globalen Entwicklung
  • Leitung und Koordination der PU Aktivitäten bei allen technischen Transfers und Launches von neuen Produkten
  • Zuständig für Prozessverbesserungen und Maßstabsvergrößerungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Produktivität zu gewährleisten. Dies gilt sowohl bei kommerziellen Prozessen als auch während der Prozess Entwicklung
  • Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft der Prozesse
  • Unterstützung bei der Bereitstellung von Schulungs- und Ausbildungsprogrammen für PU Mitarbeitende
  • Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium (oder vergleichbar) der Naturwissenschaften
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und in der Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte
  • Nachweisliches Prozessverständnis (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte), tiefere Erfahrung im Bereich HSE und / oder QA und/oder MS&T wünschenswert
  • Weitreichendes Verständnis von biotechnologischen / pharmazeutischen Prozessen und Equipment
  • Erfahrung als Projektleiter in bereichsübergreifenden Teams von Vorteil
  • Weitreichende Auditerfahrung als Experte
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten. Vertrauensvoller Umgang, Ehrlichkeit (Offener Umgang mit Fehlern)
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
  • Eigenmotivation, Lernfähigkeit
  • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Attraktive Vergütung
  • Company Bike 
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub

  • ... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

  • Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Philipp Hofsäß dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!


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