Sachkundige Person* / Qualified Person* (QP)

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Sachkundige Person* / Qualified Person* (QP)

Als Sachkundige Person* bist du für die Freigabe von Impfstoffchargen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Zertifizierung und Freigabe der für die BioNTech Manufacturing GmbH (Standorte: An der Goldgrube 12 und Kupferbergterrassen 17-19) zugelassenen Impfstoffe. Sicherstellung, dass jede solche Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimittel hergestellt und geprüft wurde
  • Erstellung und Aktualisierung des fortlaufenden Registers der hergestellten Arzneimittelchargen
  • Mitverantwortlich für die Erstellung des „Annual Quality Product Report“
  • Bewertung von Qualitätsmängeln, zugelassener BNT16b2-Impfstoffe und Wirkstoffe hergestellt und/oder zertifiziert bei der BioNTech Manufacturing GmbH(Standorte An der Goldgrube 12 und Kupferbergterrassen 17-19)
  • Mitwirkung bei Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und externen Prüflaboratorien und Durchführung von Qualitätsaudit

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Pharmazeut oder vergleichbare Ausbildung und Qualifikation gemäß AMG§15 Absatz 3 mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Mehrjährige Industrieerfahrung im Qualitätswesen in einem GMP-regulierten Umfeld - idealerweise Qualifikation zur Freigabe als QP für Impfstoffe
  • Fundiertes Wissen und Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten Umfeld. Erfahrung mit Behördenaudits (z.B. FDA, PAI, RP) sind ebenfalls von Vorteil
  • Bevorzugt Erfahrung mit GMP-relevanten Datenbanksystemen (z.B. Trackwise) und eBR
  • Zuverlässigkeit, Flexibilität, eine schnelle Auffassungsgabe und herausragende Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, technisches Verständnis sowie die Fähigkeit sich schnell in neue Sachverhalte einzuarbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Anastasiya Oleshko dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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