Quality Assurance Specialist* im Bereich QA Release
- Marburg
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Quality Assurance Specialist* im Bereich QA Release
Der traditionsreiche Standort in Marburg hat eine lange und erfolgreiche Geschichte als Zentrum für die Herstellung von Impfstoffen. In den letzten fünf Jahren hat sich das Team in Marburg auf ein Portfolio konzentriert, das die Herstellung von rekombinanten Proteinen sowie Zell- Gentherapien umfasst. Seit 2020 gehört der Standort zum Produktionsnetzwerk der BioNTech SE.
Als QA Specialist* im Bereich QA Release fungiert man als interdisziplinäre Schnittstellenfunktion in der Abteilung QA Operations im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung am Standort Marburg gemäß der behördlichen sowie internen Anforderungen geeignet sind und die allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Als QA Specialist* im Bereich QA Release fungiert man als interdisziplinäre Schnittstellenfunktion in der Abteilung QA Operations im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung am Standort Marburg gemäß der behördlichen sowie internen Anforderungen geeignet sind und die allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung der Chargenfreigabe-Dokumente sowie der notwendigen Aktionen im SAP System in Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person am Standort
- QA-Ansprechpartner*, d.h. erster QA-Kontakt des Betriebs/ Labors bei der Erstellung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen/OOS, GMP-Dokumenten und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Sofort- und weiterführenden Maßnahmen (CAPAs)
- Erstellung von GMP-relevantem Trainingsmaterial und Durchführung von Trainings
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme bei Inspektionen
- Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualitätssicherungs-systeme
Das bringst du mit.
Ausbildung:
Die Stelle ist befristet bis zum 31.08.2024.
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit erster Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
- Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
- Eigenmotivation und Lernfähigkeit
- 3 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
- Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)
Die Stelle ist befristet bis zum 31.08.2024.
Das bieten wir dir.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
- Mobile Office
- Sonderurlaub
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8690 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
BioNTech - As unique as you
https://biontech.de
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