Quality Assurance Specialist*

  • Marburg
  • Bachelor- /Master- /Diplomarbeiten
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.

Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

QA Specialist*

Der traditionsreiche Standort in Marburg hat eine lange und erfolgreiche Geschichte als Zentrum für die Herstellung von Impfstoffen. In den letzten fünf Jahren hat sich das Team in Marburg auf ein Portfolio konzentriert, das die Herstellung von rekombinanten Proteinen sowie Zell- Gentherapien umfasst. Seit 2020 gehört der Standort zum Produktionsnetzwerk der BioNTech SE und wird demnächst auf der neuerbauten mRNA Produktionsanlage den COVID-19 Impfstoff CorVac herstellen.

Als QA Specialist fungiert man als interdisziplinäre Schnittstellenfunktion in der Abteilung QA Operations im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung am Standort Marburg gemäß der behördlichen sowie internen Anforderungen geeignet sind und die allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Überwachung der GMP-gerechten Produktion als QA Specialist im Betrieb/ Labor. Dies umfasst sowohl die Wahrnehmung der QA on the Shop Floor Aufgaben durch regelmäßige Anwesenheit in der Produktion/ im Labor als auch die Teilnahme an Routine-Meetings
  • QA-Ansprechpartner, d.h. erster QA-Kontakt des Betriebs/ Labors bei der Erstellung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen/OOS, GMP-Dokumenten und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Sofort- und weiterführenden Maßnahmen (CAPAs)
  • Prüfung und Genehmigung der Chargendokumentation
  • Erstellung von GMP-relevantem Trainingsmaterial und Durchführung von Trainings
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme bei Inspektionen
  • Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualitätssicherungs-systeme


 

Das bringst du mit.

Ausbildung:
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit erster Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
Sprachen:
  • Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
Sonstiges:
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und Lernfähigkeit
Wünschenswert:
  • 3 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
  • Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Befristete Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike (nur bei unbefristeten Stellen)
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Job-ID 3856 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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