Quality Assurance Specialist* Qualitätssicherung - Q-Systeme

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Specialist* Qualitätssicherung - Q-Systeme

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Nutzung, Pflege von elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
  • Organisation interner digitaler und physischer Ablage- & Kommunikationswege
  • Bearbeitung von CAPA, Abweichungs- & Änderungsmanagement inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
  • Schnittstellenkoordination und –Gestaltung mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen sowie zu Planung / Priorisierung von Aufgaben

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation (abgeschlossene Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung, >3 Jahre)
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien sowie praktische Erfahrungen in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und generelle Affinität zu Software Anwendungen in der Qualitätssicherung. Erfahrung in Computersystemvalidierung ist ein Plus
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Kiekbach dir gerne unter + 49 (0) 6781 9855-211

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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