Quality Assurance Manager* Third Party Management mit Schwerpunkt Qualitätssicherungsvereinbarungen

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager* Third Party Management mit Schwerpunkt Qualitätssicherungsvereinbarungen

Als Manager Quality Assurance Third Party Management wirst du Lieferanten und Dienstleister gemäß den regulatorischen Vorgaben qualifizieren, verwalten und das System ausbauen und optimieren. Schwerpunkt liegt in der eigenständigen Erstellung, Verhandlung und Abschluss von Qualitätssicherheitsvereinbarungen inklusive deren regelmäßiger Review sowie Anpassung an die geänderten Phasen des Product-Lifecycles.  
 
Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Erstellung, eigenständige Verhandlung mit Auftragnehmern, rechtsverbindlicher Abschluss von Qualitätssicherungsvereinbarungen sowie deren kontinuierliche Anpassung an die jeweilige Phase im Product-Lifecycle
  • Eigenständige Zusammenarbeit mit Auftragnehmern im Rahmen von Change-Agreements
  • Optimierung/Evaluierung von Prozessen im Rahmen des Lieferanten-Lifecycles
  • Eigenständige Qualifizierung und kontinuierliche Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern gemäß GxP Regularien mit Inspektions- und Zulassungsrelevanz
  • Bearbeitung externer Dokumente von Auftragnehmer und selbständige Kommunikation mit Fachabteilungen 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement, Erfahrung im Erstellen und Verhandeln von Qualitätssicherheitsvereinbarungen von Vorteil.
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie; vor allem GMP.
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil.
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift).

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Anastasiya Oleshko dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de