Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Quality Assurance Manager* Quality Conrol

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Prüfung von Dokumenten zu OOS-Untersuchungen, Abweichungen im mikrobiologischen Monitoring, Spezifikationen sowie Methodentransfers und –validierungen
  • Unterstützung der Qualitätskontroll-Abteilung in allen qualitätsbezogenen Fragen
  • Erstellung von Auditberichten, Erarbeitung von Problemlösungsvorschlägen und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
  • Review von regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. PDFs, IMPDs)
  • Erstellung und Pflege von SOPs unter Wahrung behördlicher Standards (GMP, GCP, GCLP)

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
  • Erste Erfahrung in der aseptischen Herstellung pharmazeutischer Produkte und deren Qualitätskontrolle
  • Zuverlässigkeit, Teambezogenheit, organisatorisches Talent und rechtliches Verständnis; Sicherheit im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)


 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Malich dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you