Quality Assurance Manager* QA Projektkoordination

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager* QA Projektkoordination

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Lieferantenmanagement, inkl. Bearbeitung von GMP relevanten Dokumenten zur Lieferantenqualifizierung
  • Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Bearbeitung von QA-Maßnahmen inkl. Erstellung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere Änderungen, Reklamationen und Beanstandungen
  • Selbständige Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Selbstinspektionen; Unterstützung bei der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Koordination der Prüfung und Verwaltung von zulassungsrelevanten Dokumenten (u.a. PSF)
  • Beratung und Unterstützung unserer Kunden sowie anderer Abteilungen bei regulatorischen Fragestellungen im Rahmen neuer Projekte und/oder Projektänderungen
  • Vorbereitung und Unterstützung projektbezogener Behördenkommunikation

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Kiekbach dir gerne unter + 49 6781 9855 - 211

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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