Quality Assurance Manager* Gerätequalifizierung

  • Mainz
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager* Gerätequalifizierung

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines breitgefächerten QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Begleitung der Gerätequalifizierung sowie Erstellung und Führung der entsprechenden Bestandslisten und Dokumentationen
  • Prüfung der Qualifizierungsdokumentation auf regulatorische Konformität
  • Management von Änderungen und Abweichungen, Wiederholanalysen, Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen in Bezug auf die Gerätequalifizierung
  • Mitarbeit bei der Abarbeitung von Qualifizierungsmängeln und Nachverfolgung einer zeitgerechten Umsetzung
  • Erstellen von Auditberichten, Erarbeitung von Problemlösungsvorschlägen und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Studium mit medizinisch-technischer Ausrichtung
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Gerätequalifizierung
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und technisches Verständnis
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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