Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!


Quality Assurance Manager* GMP


Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP QA-Systems unter Einhaltung nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien
  • Erstellung, Überprüfung und GxP-konforme Verwaltung von SOPs und anderen relevanten Dokumenten entsprechend firmeninterner Vorgaben
  • Betreuung der Produktionseinheit inklusive der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPAs und Schulungen, sowie Guidance und Oversight über die qualitätsrelevanten Themen innerhalb des Herstellprozesses der BioNTech SE
  • Sicherstellen der Patientensicherheit, -vertraulichkeit und Datenintegrität des QS-Systems
  • Unterstützung & Durchführung interner und externer Audits, sowie Mithilfe bei der Koordination, Vorbereitung, Nachverfolgung und Follow-up-Maßnahmen von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits

 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als naturwissenschaftlich-technischer Assistent oder vergleichbar, bzw. (Fach-) Hochschul-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Medizin, Biowissenschaften oder vergleichbarer
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung oder mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Testung von pharmazeutischen Produkten
  • Erfahrung in der Umsetzung von QS-Systemen für einen Sponsor von klinischen Studien und / oder Know-how in der pharmazeutischen / biotechnologischen Entwicklung
  • Kenntnis der relevanten GxP-Anforderungen  
  • Erfahrungen im Bereich aseptische Herstellung, ATMP, IMP sowie Kenntnisse im Bereich GMP sind wünschenswert.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)


 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Malich dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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