Jeder kann Großes [bei BioNTech] [leisten]. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Quality Assurance Manager*

GMP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung, Prüfung, Freigabe und Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Pläne, Berichte) entsprechend der firmeninternen Vorgaben
  • Betreuung der aseptischen Produktionseinheit inklusive der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen sowie der Umsetzung von CAPAs und Schulungen
  • Guidance und Oversight über die qualitätsrelevanten Themen innerhalb des Herstellprozesses
  • Sicherstellung, dass unser QA-System Patientensicherheit und Datenintegrität gewährleistet
  • Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden-Inspektionen und Kunden´-Audits

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene Ausbildung als CTA, MTLA, PTA* oder Studienabschluss in Pharmazie, Chemie, Medizin, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement unter GMP
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GCLP, GMP und GCP)
  • Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung, Qualifizierung von Anlagen und Geräten
  • Organisatorisches Talent und technisches Verständnis. Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  •  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Malich dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
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