Quality Assurance Manager* GMP - Prozessvalidierung

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager GMP - Prozessvalidierung

Als Quality Assurance Manager* GMP - Prozessvalidierung stellst du die Qualität in den betreuten Fachabteilungen im Bereich Herstellung klinischer Prüfmuster zur humanen Anwendung im Rahmen von klinischen Studien sicher. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Vollumfängliche und selbständige Betreuung sowie Erarbeitung von Strategien zur Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung für die Herstellung klinischer Prüfmuster
  • Vollumfängliche und selbständige Betreuung sowie Erarbeitung von Strategien zur Sterilprozessvalidierung von Abfüllung und Dekontamination von Isolatoren als Voraussetzung für die Herstellung klinischen Prüfmuster
  • Eigenständiger Review und Freigabe von produktionsrelevanten Dokumenten
  • Selbstverantwortliche Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen aus anderen Fachbereichen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master)
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung sowie im Bereich Prozessvalidierung, Sterilprozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse der internationalen Vorgaben und relevante Regularien bzgl. Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
  • Umfassende GMP-Kenntnisse
  • Englisch fließend in Wort und Schrift, gute Deutschkenntnisse

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Alexandra Hilsbos dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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