Auditor* GCP

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Auditor* GCP

Bei BioNTech sorgst du für den Aufbau und die Pflege eines breitgefächerten QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Durchführung von GCP Audits (System Audits, Trial Master File Audits, Site Audits, Vendor Qualification)
  • Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung beim Aufbau und der Pflege des breitgefächerten GxP QA Systems unter Einhaltung nationaler und internationaler behördlicher Regularien
  • Prüfung sowie Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (Studienprotokoll, IMPD, IB, SOPs, etc.)
  • Koordination, Vorbereitung und Nachverfolgung von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits als Unternehmensbegleitung
  • Ansprechpartner und Beratung in allen GCP-bezogenen Fragen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GCP
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement GCP, Audits und Dokumentenprüfungen
  • Bereitschaft zu beruflichen Reiseaktivitäten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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