Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Quality Assurance Manager*

Schwerpunkt GCP

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. Du sorgst für den Aufbau und die Pflege eines dynamischen QA-Systems gemäß nationaler und internationaler Standards. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Durchführung von GCP-Audits (System Audits, Trial Master File Audits, Site Audits, Vendor Qualification)
  • Prüfung sowie Überarbeitung von regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. Studienprotokoll, IMPD, IB, SOPs)
  • Beratung unserer internen Fachbereiche in allen GCP-Fragen
  • Vor- und Nachbereitung sowie Koordination von Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich- oder medizinisch-technische Ausbildung zum BTA, CTA, MTLA* oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GCP
  • Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement GCP
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Friederike Mangelsen dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you