Quality Assurance Manager* Computersystemvalidierung (CSV)

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager* Computersystemvalidierung

Als Quality Assurance Manager* Computersystemvalidierung sorgst du für Aufbau und Pflege eines breitgefächerten GxP-QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen sowie Führung/Verwaltung der Liste der computergestützten Systeme
  • Harmonisierung des QA-Systems in Zusammenarbeit mit weiteren Bereichen des Unternehmens (z.B. Unterstützung der IT-Abteilung bei der Infrastrukturqualifizierung)
  • Unterstützung der Lieferantenqualifizierung (mit Fokus auf Lieferanten computergestützter Systeme) durch die Durchführung von Audits
  • Beratung interner Abteilungen und Bearbeitung bei Abweichungen, CAPAs, Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme
  • Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitäts-Management und deren Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Softwarevalidierung
  • Organisatorisches Talent und technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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