Quality Assurance Manager* Chargenfreigabe / Projekte - Team RNA

  • Idar-Oberstein
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Forschung, Entwicklung, Lehre
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Quality Assurance Manager* Chargenfreigabe / Projekte - Team RNA

Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • QM-Betreuung des Bereichs RNA-Herstellung oder des Bereichs Zell- und Virusherstellung
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
  • Regulatorische sowie QM-Unterstützung unserer Kunden
  • Erstellen, Review und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Review der Chargendokumentation 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als BTA*, CTA*, MTLA* oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen, Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) oder anderen computergestützten Systemen
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GMP
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  • Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Kiekbach dir gerne unter + 49 (0) 6781-9855-211.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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