Quality Assurance Compliance Specialist*
- Marburg
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Quality Assurance Compliance Specialist*
Als Quality Assurance Compliance Specialist* bist du unter anderem verantwortlich für die Implementierung von Qualitätsstandards gemäß der konzerninternen Richtlinien sowie Vorgaben von regulatorischen Behörden.
Dabei bist du zuständig für das pharmazeutische Lieferanten Management (Supplier & Service Provider) inklusive der Lieferanten-Qualifizierung für unseren Standort in Marburg und unterstützt bei der kontinuierlichen Verbesserung der zugehörigen Prozesse.
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
Dabei bist du zuständig für das pharmazeutische Lieferanten Management (Supplier & Service Provider) inklusive der Lieferanten-Qualifizierung für unseren Standort in Marburg und unterstützt bei der kontinuierlichen Verbesserung der zugehörigen Prozesse.
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
- Sicherstellung und Optimierung eines effizienten pharmazeutischen Lieferantenmanagements am Standort gemäß der geltenden regulatorischen Anforderungen und Richtlinien
- Betreuung des Reklamationswesens von Abweichungen mit potentieller Lieferantenursache
- Unterstützung bei der Verhandlung von Change Notification Declarations und Quality Agreements mit Lieferanten und Service Providern sowie Management von Supplier Change Notifications
- Verwaltung von Supplier-Daten im System, Pflege jeder Daten im System
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen und Nachverfolgung von Audit-CAPAs und deren Abarbeitung
- Zusammenstellung von Übersichten / Daten / Präsentationen im Zuge der Vorbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse
Das bringst du mit.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine entsprechende Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Industrie in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung im pharmazeutischen Lieferanten- und Dienstleistermanagement
- Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Gesetzgebung sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Analytische und konzeptionelle Arbeitsweise, sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
- Hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir dir.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
- Mobile Office
- Sonderurlaub
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8873 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jegliche anderen körperlichen oder persönlichen Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
BioNTech - As unique as you
https://biontech.de
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