Qualifizierungsingenieur* GMP Produktion

  • BioNTech Careers
  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Qualifizierungsingenieur* GMP Produktion

Bei BioNTech bist du für die Qualifizierung und Requalifizierung von Produktionsanlagen zur Herstellung pharmazeutischer Produkte und Intermediates zuständig. Dabei berücksichtigst Du die globalen GMP Anforderungen und die SOPs von BioNTech und stellst deren Einhaltung sicher.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Eigenständige Qualifizierung und Requalifizierung von Produktionsequipment, Erstellung von Risikoanalysen, URS und Qualifizierungsplänen und -berichten sowie die Begleitung von Testläufen
  • Gestaltung der Qualifizierungsstrategien bei der Entwicklung neuer Produktionstechnologien für Pharmazeutika auf Basis kritischer Prozessparameter (CPPs) und der kritischen Qualitätsattribute (CQAs)
  • Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs) und Durchführung der Periodic Reviews der Herstellung
  • Vertretung der Abteilung Produktion zu Themen Qualifizierung (und Validierung) in Audits, Inspektionen und gegenüber den internen Schnittstellen wie Qualitätssicherung
  • Teilnahme an Fortbildungen zur Qualifizierung und Validierung im GMP, Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter in diesem Beriech sowie Sicherstellung der GMP Compliance

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Bereich
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Produktionsanlagen sowie in der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und idealerweise in der Prozessvalidierung 
  • Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise im Bereich der Mitarbeiterschulung 
  • Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder  Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie in der Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 7053 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de