QA Specialist* (Teilzeit 50%)

  • Marburg
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Publiziert: 22.02.2021
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

QA Specialist (Teilzeit 50%)

Der traditionsreiche Standort in Marburg hat eine lange und erfolgreiche Geschichte als Zentrum für die Herstellung von Impfstoffen. In den letzten fünf Jahren hat sich das Team in Marburg auf ein Portfolio konzentriert, das die Herstellung von rekombinanten Proteinen sowie Zell- Gentherapien umfasst. Seit 2020 gehört der Standort zum Produktionsnetzwerk der BioNTech SE und wird demnächst auf der neuerbauten mRNA Produktionsanlage den COVID-19 Impfstoff CorVac herstellen.

Als QA Specialist fungiert man als interdisziplinäre Schnittstellenfunktion in der Abteilung QA Operations im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung am Standort Marburg gemäß der behördlichen sowie internen Anforderungen geeignet sind und der allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Überwachung der GMP-gerechten Produktion als QA Specialist im Betrieb. Dies umfasst sowohl die Wahrnehmung der QA on the Shop Floor Aufgaben durch regelmalige Anwesenheit in der Produktion als auch die Teilnahme an Produktionsroutinen.
  • QA-Ansprechpartner, d.h. erster QA-Kontakt des Betriebs bei der Erstellung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungsmeldungen/OOS, GMP-Dokumenten und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Sofort- und weiterführenden Maßnahmen (CAPAs)
  • Unterstützung und Durchführung der internen Chargenfreigabe für Rohstoffe und Produkt. Zusammenstellung der notwendigen Dokumentation für Kunden.
  • Review und Archivierung der chargenbegleitenden Dokumente (BPRs)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Teilnahme bei Inspektionen.
  • Bearbeitung und Bewertung von Kundenreklamationen innerhalb des Beschwerdemanagements (PTC, AE), in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Partnern

Das bringst du mit.

Ausbildung:
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit erster Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
Sprachen:
  • Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
Sonstiges:
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und Lernfähigkeit
Wünschenswert:
  • zwei Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld
  • Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Ramona Scheduikat dir gerne unter + 49 (0) 170 3297716.

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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