QA Specialist* Deviation & CAPA

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

QA Specialist* Deviation & CAPA

Interdisziplinäre Schnittstellenfunktion als QA Specialist in der Abteilung Quality Systems am Standort Marburg im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung zur Sicherstellung, dass die Qualitätsmanagementsysteme und deren operative Anwendung am Standort Marburg gemäß der behördlichen sowie internen Anforderungen geeignet sind und der allgemeinen cGMP Anforderungen erfüllen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Sicherstellung eines effizienten Deviation & CAPA Management Prozesses am Standort unter Einhaltung betreffender regulatorischen Anforderungen und Richtlinien
  • Bearbeitung von systemischen und prozessbezogenen Problemen in Eigenregie oder in Zusammenarbeit mit dem Systemprovider
  • Governance des Deviation & CAPA Prozesses am Standort mit geeigneten KPIs
  • Kontinuierlicher Verbesserungsprozess und Weiterentwicklung des Deviation & CAPA Management Prozesses, gerade auch in Hinblick auf Anwenderfreundlichkeit
  • Aufbau und Leitung eines Key User Netzwerkes am Standort
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten im Rahmen des Best-Practice Sharing

Das bringst du mit.

Ausbildung:
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit erster Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion 
Berufserfahrung:
  • Mind. 3 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld 
Sprachen:
  • Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
Sonstiges:
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und Lernfähigkeit
Wünschenswert:
  • Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)
  • Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Befristete Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike (nur bei unbefristeten Stellen)
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Ramona Scheduikat dir gerne unter + 49 (0) 170 3297716.

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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