QA Specialist* CSV

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

QA Specialist* CSV

Als QA Specialist* CSV unterstützt du das Teams SQA Validation bei der Pflege und Optimierung der CSV-relevanten Anteile des GxP QA Systems.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Prüfung und Bearbeitung von Qualitätsdokumenten (unter anderem CAPAs, Changes, Abweichungen, Risikoanalysen, Validierungen, Periodic Reviews)
  • Pflege von Listen und Prozessen im Zusammenhang mit der Validierung computergestützter Systeme
  • Unterstützung bei der Prozessoptimierung und dem Verfassen/Prüfen entsprechender Vorgabedokumenten
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Validierungsstrategien
  • Kommunikation mit den operativen Abteilungen der BioNTech zu QA-Themen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Berufserfahrung im Bereich Softwarevalidierung
  • Organisatorisches Talent und technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 4450 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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