QA Expert*
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
QA Expert*
Als QA Expert* unterstützt Du die Implementierung von klinischen oder kommerziellen Herstellprozessen am Standort Marburg innerhalb von Technologie Transfers, Prozessentwicklungen oder Investitionsprojekten und stellst sicher, dass die behördlichen, internen und GxP-Anforderung dabei eingehalten werden. Mit Deinem Fachwissen bist Du Ansprechpartner* im Bereich Quality Operations und bildest die Schnittstelle zu den Produktionsbereichen und operativen Fachabteilungen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Experte für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme bei der Implementierung von neuen Herstellprozessen für Ausgangsstoffe, Drug Substance oder Drug Product und der zugehörigen Analytik und Freigabeprozedere
- Interdisziplinärer Austausch mit Projektbeteiligten innerhalb von Investitions- & Verbesserungsprojekten und Einordnung/Weitergabe qualitätsrelevanter Fragestellungen in die Quality Organisation sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Initiierung und Koordination von Prozessverbesserungen und „Best practices“ zur Harmonisierung von Vorgehen bei unterschiedlichen Projekten
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung einer agilen Qualitätsorganisation unter Anwendung bestehender Risikomanagements sowie unter Anwendung der aktuell gültigen GxP Regularien
- Etablierung von Konzepten zur Übereinstimmung neuer Herstell- und Freigabeprozesse der jeweiligen Produkte mit den jeweils gültigen GxP-Anforderungen
- Durchführung von Quality on the Shop-Floor (QASF) Aktivitäten unter Beachtung der am Standort gültigen Verfahrensanweisungen
- Vermittlung und Weitergabe von Expertise im Bereich Quality Operations und den angrenzenden Abteilungen
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Betreuung von Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen, korrektiven und präventiven Maßnahmen
- QA-Ansprechpartner* im Rahmen von Behördeninspektionen z.B. zur Erlangung der Herstellerlaubnis
Das bringst du mit.
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Mehrjährige Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und/oder fundierte Erfahrung bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers oder Prozessentwicklungen
- Fundierte, nachweisliche Kenntnisse der GxP Regelwerke insbesondere bei der Implementierung von klinischen und kommerziellen Herstellprozessen
- Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches, risikobasiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
- Hohes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
- Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office, Datenbanken, SAP
Das bieten wir dir.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
- Mobile Office
- Sonderurlaub
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 8690 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
BioNTech - As unique as you
https://biontech.de
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*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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