Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Prozessingenieur* 

Aseptische GMP-Herstellung

Hier leistest du Großes.

Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung der Teilbereiche Aseptische Abfüllung sowie Visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung einer völlig neuartigen Immuntherapie gegen Krebs mithilfe individualisierter Tumorimpfstoffe. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Verantwortung für die aseptische Abfüllung in Isolatoren innerhalb der GMP Produktion eines individualisierten Krebsimpfstoffes
  • Betreuung und Weiterentwicklung einer Arbeitsgruppe zur visuellen Kontrolle, Etikettierung und Verpackung von Arzneimitteln mit teilautomatisierten Systemen sowie Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der GMP Produktion
  • Erkennung und Meldung von Abweichungen, Erstellung von Ursachenuntersuchungen zu Abweichungen sowie Umsetzung von CAPAs und Change Controls. Erarbeiten von Verbesserungsvorschlägen und Strategien zur Vermeidung von Fehlern
  • Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung des Herstellprozesses. Erstellung von Herstellungs- und Betriebsanweisungen sowie standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Führungsverantwortung für das Team zur Umsetzung von Produktionsvorgaben, Weiterentwicklung der Mitarbeiter* und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der (aseptischen) Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimitteln unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen
  • Erfahrungen in visueller Kontrolle und/oder der Verpackung pharmazeutischer Wirkstoffe, der Verbesserung von Produktionsprozessen sowie der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung wünschenswert 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung, der Erstellung von Root Cause Analysis und in der Erstellung von Herstellungsanweisungen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie erste Erfahrung mit Führungsverantwortung ist von Vorteil

Das bieten wir dir.


...und noch vieles mehr.
 

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Vanessa Hauk dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.
BioNTech - As unique as you