Product Steward*
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Zu deinen Aufgaben zählen:
Als ‚Product Steward*‘ verfügst du über das Prozesswissen zur Herstellung der zugewiesenen Produkte über deren gesamten kommerziellen Lebenszyklus hinweg. Du behälst den Überblick zur Prozessfähigkeit. Anhand von Trendanalysen und statistischen Analysen kritischer Variablen gewährleistest du, dass die Prozesse mit den jeweiligen Performance-Faktoren als robust bezeichnet werden können, stets validiert sind und kontinuierlich verbessert werden.
Du gewährleistest den reibungslosen Fluss von Wissen und Informationen zu alle eingebundenen Funktionen und ggf. an andere Standorte, stets mit Fokus auf die zugewiesenen Produkte.
Du gewährleistest den reibungslosen Fluss von Wissen und Informationen zu alle eingebundenen Funktionen und ggf. an andere Standorte, stets mit Fokus auf die zugewiesenen Produkte.
- Beaufsichtigung und Kenntnisse des gesamten am Standort durchgeführten Fertigungsprozesses über den kommerziellen Lebenszyklus seit dem Transfer von der Entwicklung bis zum aktuellen Status des Herstellungsprozesses
- Ursachenanalyse von Prozessfehlern
- Fachliche Führung bei der Betreuung von Produktionsprozessen und Produktionsteams
- Erstellung Prüfung von APQR und Bewertung des Kontrollstatus durch Überwachung aller kritischen Parameter und Schlüsselvariablen des Herstellungsprozesses anhand von statistischen Auswertungen und produktspezifischen Trendanalysen
- Leitung von funktionsübergreifenden Projekten zur Produktverbesserung
- Mitwirkung oder Leitung von Continuous-Improvement- oder anderen Opex-Projekten bei der Identifizierung und Einführung von Verbesserungen
- Gewährleistung einer geeigneten Prozesskontrollstrategie auf der Grundlage von CQAs und ggf. CPPs
- Unterstützung für die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Validierungsaktivitäten in der Produktionseinheit
- Durchführen und Aktualisieren einer produktspezifischen Qualitätsrisikoanalyse (QRA)
- Unterstützung für die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Validierungsaktivitäten in der Produktionseinheit
- Bewertung der Auswirkungen von technologischen Änderungen, der technologischen Realisierbarkeit dieser Änderungen sowie die Bestimmung von Umfang und Design von technischen Chargen, kritische Bewertung des technischen Risikos und geschäftlichen Nutzens der vorgeschlagenen technischen Änderungen
Das bringst du mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als BSc in Pharmazie, pharmazeutischer Technologie, Chemie oder ein gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss; MSc oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert
- Relevante Erfahrung in der Prozessunterstützung, z. B. als Process Expert in der praktischen Arzneimittelherstellung und/oder QA/QC
- Nachweisliches Prozessverständnis (Biopharma, GMP, regulatorische Aspekte)
- Umfassende Erfahrung in der Handhabung von Daten und in angewendeter Statistik ist eine Voraussetzung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Das bieten wir dir.
- Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur
- Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
- Unbefristete Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Sport- & Gesundheitsangebot
- Sonderurlaub
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 170 329 77 16 (montags-freitags von 10:00 Uhr bis 14:00 Uhr).
Job-ID 7811 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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