Process Specialist* Abweichungsbearbeitung

  • Marburg
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

QC Specialist* Abweichungen

 Als QC Specialist* Abweichungen bist du unter anderem verantwortlich für die Planung und Abarbeitung der in der Qualitätskontrolle aufgetretenen Abweichungen und OOX. Du unterstützt durch den zeitgerechten Abschluss der Abweichungen/OOX, in Zusammenarbeit mit den Laboren und angrenzenden Bereichen, eine zeitgerechte Ausführung der Freigabe, kontinuierliche Verbesserungen der Qualität und Produktivität sowie die Einhaltung der cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. HSE).
 
Deine Hauptaufgaben sind:   
  • Zeitkonforme Abarbeitung von Abweichungsuntersuchungen und OOX, dass alle Chargen sicher, zeitgerecht und in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen freigegeben werden
  • Festlegen von geeigneten CAPAs/ Actions / Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung
  • Sicherstellung, dass alle kritischen Parameter innerhalb der schriftlichen Vorschriften liegen (z. B. Herstellvorschrift, Risikobewertung, Validierungsprotokoll)
  • Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Untersuchungen in der Qualitätskontrolle hinsichtlich der Abläufe in der Qualitätskontrolle, Produkt- und Prozesstrends, Fehlerursachenanalysen etc.
  • Gewährleistung, dass alle Abweichungsuntersuchungen einen hohen Qualitätsstandard abbilden und jederzeit bei einer Inspektion vorgestellt werden können.
  • Zusammenarbeit mit allen Abweichungsteams am Standort und den angrenzenden Bereichen
  • Vertreten der Qualitätskontrolle hinsichtlich Abweichungsmeldungen

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Master- / Diplomstudium der Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischer Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Industrie
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Produktion unter GMP Aspekten von Vorteil
  • Nachweisliches Verständnis der Qualitätskontrolle / Prozess (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte) wünschenswert
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis
  • Eigenmotivation und Lernfähigkeit, Bereitschaft sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten
  • Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur 
  • Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
  • Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Philipp Hofsäß dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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