Process Expert*

  • Marburg
  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Process Expert*

Der traditionsreiche Standort in Marburg hat eine lange und erfolgreiche Geschichte als Zentrum für die Herstellung von Impfstoffen. In den letzten fünf Jahren hat sich das Team in Marburg auf ein Portfolio konzentriert, das die Herstellung von rekombinanten Proteinen sowie Zell- Gentherapien umfasst. Seit 2020 gehört der Standort zum Produktionsnetzwerk der BioNTech SE und wird demnächst auf der neuerbauten mRNA Produktionsanlage den COVID-19 Impfstoff CorVac herstellen.​

Du gewährleistest die direkte Unterstützung der Produktion in einem oder mehreren Produktionsschritten bei allen prozessspezifischen Fragestellungen, um eine zeitgerechte Ausführung der Prozesse, kontinuierliche Verbesserungen der Qualität und Produktivität sowie die Einhaltung der cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. HSE) zu gewährleisten.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Direkte Unterstützung der Fertigung durch die Zusammenarbeit mit den Schichtteams, um zu gewährleisten, dass alle Chargen sicher, zeitgerecht und in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen hergestellt werden
  • Pflege und Erstellung der Master-Herstelldokumentation für die zugewiesenen Produkte, einschließlich Herstellvorschrift (MBR), Materialstückliste, Rezeptur, Risikobewertung (QRA), Zürich-Risikoanalyse sowie Sicherstellung, dass Produktions-SOPs aktualisiert bzw. erstellt werden
  • Sicherstellung, dass alle kritischen Parameter innerhalb der schriftlichen Vorschriften liegen (z. B. Herstellvorschrift, Risikobewertung, Validierungsprotokoll)
  • Fungiert als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen, verfügt über hohe Fachkompetenz in Bezug auf Produkt- und Prozesstrends durch die Unterstützung des APQR-Prozesses bei der Analyse und Förderung von technologischen Prozessinnovationen und der Implementierung von Prozesskontrollstrategien
  • Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Abweichungen als Untersuchungsleiter und Implementierung von CAPAs
  • Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft der Prozesse
  • Unterstützung bei der Prozessoptimierung und Einführung neuer Technologien, um eine kontinuierliche Verbesserung der Produktivität zu gewährleisten, durchführen von Maßstabsvergrößerungen
  • Mitarbeit beim Prozesstransfer

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master/Diplomabschluss) in Ingenieurwesen, pharmazeutischer Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie - idealerweise mit Erfahrung in der Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte und/oder QS/QK
  • Nachweisliches Prozessverständnis (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte)
  • Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten, Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, sowie ein adäquates Qualitätsverständnis
  • Bereitschaft sich in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Befristete Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Sport- & Gesundheitsangebot
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Alexandra Hilsbos dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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