Naturwissenschaftler*/BTA*/CTA* als Specialist für die Gerätequalifizierung GxP

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Naturwissenschaftler*/BTA*/CTA* als Specialist für die Gerätequalifizierung GxP

Als Teil unserer Core Facility wirst du zum Spezialisten, indem du die Gerätequalifizierung sicherstellst. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen und Re-Qualifizierungen von Geräten inkl. Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß GxP-Standards für die Bereiche Biosampling, Histologie und Genomics mit Schwerpunkt in der Biosampling
  • Bearbeitung, Erstellung und Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und weiteren regulatorisch relevanten Dokumenten mit Bezug zu Geräten (z.B. SOPs, Periodic Reviews, Audit Trail Review)
  • Enge Zusammenarbeit mit Geräteverantwortlichen sowie den Abteilungen Engineering & Maintenance und Qualitätssicherung
  • Durchführung der Materialqualifizierung und Freigabe inkl. Zusammenarbeit mit Supply Chain Management, Einkauf und Qualitätssicherung
  • Teamübergreifende Koordination der verschiedenen Teilprojekte innerhalb des Gerätequalifizierungsteams und Harmonisierung von Dokumenten und Vorgehensweisen
  • Pflege von Gerätelisten, Betreuung von externen und internen Serviceeinsätzen, z.B. Reparaturen und Wartungen
  • Ansprechpartner bei gerätespezifischen Problemen im Prozess und Übernahme der Koordination mit anderen Fachabteilungen und Supportfunktionen

Das bringst du mit.

  • Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. als Biologielaborant*, Biologisch-Technischer Assistent*, Chemielaborant*) oder ein abgeschlossenes Studium in einem biowissenschaftlichen Fach
  • Erste Erfahrung im regulierten Bereich (GxP) sowie in der Gerätequalifizierung
  • Erfahrung in der Koordination von Teilprojekten verschiedener Teammitglieder sowie in der Harmonisierung von Prozessen
  • Kenntnisse im Umgang mit Geräten aus den Bereichen Zell- und Molekularbiologie sowie Histologie wünschenswert
  • Organisationstalent, sowie eine selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Sarah Huber dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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