Naturwissenschaftler* als Abteilungsleiter* Qualitätssicherung - Aseptic Compliance

  • Idar-Oberstein
  • Berufserfahrung
  • Führungskraft Erste Ebene
  • Forschung, Entwicklung, Lehre
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Naturwissenschaftler* als Abteilungsleiter* Qualitätssicherung - Aseptic Compliance

Wir bei BioNTech Innovative Manufacturing Services haben es uns zum Ziel gemacht, die Behandlung von Krankheiten durch Zell- und Gentherapie zu revolutionieren. Sei dabei an unserem Standort in Idar-Oberstein!

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Führung und Weiterentwicklung eines Teams von aktuell 5 Mitarbeitern
  • Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene
  • Etablierung und ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten, Kontaminationskontrollmechanismen sowie Schulungen (Monitoringprogramm, Auswahl und Prüfung von Desinfektions- und Reinigungsmitteln sowie Reinraumkleidung, Mitarbeiterqualifizierung etc.)
  • Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente, Untersuchung, Bewertung und Festlegung von Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen, CAPAs, Change controls
  • Vertretung des Aufgabenbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium an einer Universität oder vergleichbare Ausbildung
  • Umfangreiche Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP Regularien bezüglich klinischer Prüfmuster, ATMP und zugelassener Arzneimittel
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere auf den Gebieten Hygiene und aseptische Herstellung im GMP regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kommunikation in Deutsch und English (mündlich und schriftlich)
  • Führungserfahrung

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Idar-Oberstein und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Philipp Hofsäß dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1211 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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