Manager* SQA Inspections

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Manager* SQA Inspections

Als Manager* im Team SQA Inspections übernimmst die Verantwortung für die Koordination von Inspektionen durch lokale und internationale Behörden sowie von internen und externen Audits. Dabei ist es essentiell, dass du ein Netzwerk von internen Fachabteilungen etablierst und aufrechterhälst, um Informationsflüsse sicherzustellen und Zusammenhänge berücksichtigen zu können. Hierunter fällt zudem die Kommunikation mit der lokalen Behörde hinsichtlich meldepflichtiger Aktivitäten. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Kommunikation mit Behörden hinsichtlich meldepflichtiger GMP-Aktivitäten und Bearbeitung von dazugehörigen Anfragen
  • Vorbereitung von Inspektionen und Audits, inklusive Training von Mitarbeitern und Koordination der Informations-/Dokumentationsbeschaffung
  • Erarbeitung und Nachverfolgung von Maßnahmen in Bezug auf den Verantwortungsbereich
  • Unterstützung und Betreuung von Inspection Readiness Projekten
  • Schnittstelle zu den Fachabteilungen im Rahmen des Audit-/ Inspektionsmanagements

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP und GDP
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Inspektionen/Audits
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
  • Erfahrung im Umgang mit Kunden/Behörden und weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 4581 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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