Manager* SQA Gerätequalifizierung

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Manager* SQA Gerätequalifizierung

Als Manager* SQA Gerätequalifizierung bist du dafür verantwortlich, dass Geräte, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien qualifiziert sind. 

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Beratung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen
  • Vorstellung der Qualifizierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungen in Bezug auf Geräte
  • Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern in Zusammenhang mit Geräten und Gerätequalifizierung

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP)
  • Sehr gute Kenntnisse in der Equipment-Qualifizierung 
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5922 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de