Manager* Quality (for Fill and Finish)

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Manager* Quality (for Fill and Finish)

Als Manager* Quality (for Fill and Finish) bist Du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität bei der Herstellung klinischer Prüfmuster sowie der Abfüllung an zukünftigen neuen und innovativen Anlagen.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung der Abteilung Fill&Finish (Sterilabfüllung, Visuelle Inspektion, Labelling&Packaging) 
  • Ansprechpartner* in qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der GMP Richtlinien und der Einhaltung des Quality Manuals
  • Review und Freigabe von produktionsrelevanten Dokumenten (CAPAs, Deviations, Reports)
  • Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen aus anderen Fachbereichen 
  • Selbständige Organisation von Rundgängen durch die Herstellungsräume im Rahmen der QA Oversight 

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder (Fach-) Hochschul-Abschluss (in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Medizin, Biowissenschaften oder vergleichbar)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich QM/QA oder mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Testung von pharmazeutischen Produkten
  • Idealerweise Erfahrung in der Umsetzung von QS-Systemen für einen Sponsor von klinischen Studien und / oder Know-how in der pharmazeutischen / biotechnologischen Entwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten GxP-Anforderungen  
  • Erfahrungen im Bereich aseptische Herstellung, ATMP, IMP sind wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5926 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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