Manager* Quality Control Compliance

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Quality Control Compliance

Als Manager* Quality Control Compliance bei BioNTech stellst du innerhalb der gesamten QK-Abteilung sicher, dass alle Prüfungen und Anforderungen gemäß der regulatorischen Vorgaben (z.B. GMP) durchgeführt werden. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Du bist dafür verantwortlich, dass alle in der Qualitätskontrolle durchgeführten Prüfungen gemäß aktueller Vorgaben der USP/EP und den jeweiligen Zulassungsunterlagen (IND/IMPD und MA) beschrieben und durchgeführt werden
  • Als Compliance-Spezialist innerhalb der QK implementierst du notwendige Maßnahmen, um die Compliance-Einhaltung sicherzustellen (z.B. Schreiben von SOPs, Definieren von CAPAs), und schulst Mitarbeiter überdies mittels Compliance-Trainings
  • Ebenso übernimmst du die Bearbeitung und Prüfung von Abweichungen und OOS mit
  • Überdies prüfst du Dokumente für Validierungen und Methodentransfers
  • Nicht zuletzt führst du interne Audits in der Qualitätskontrolle durch 

Das bringst du mit.

  • Naturwissenschaftliches oder Pharmazeutisches Studium mit einem Fokus auf Mikrobiologie, idealerweise mit Promotion
  • Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
  • Kenntnis einschlägiger Qualitätsregularien (GMP)
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit analytischen Prüfungen (USP bzw. EP Methoden) pharmazeutischer Produkte
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen und Detailorientiertheit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

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