Manager* Quality Assurance GMP - External Manufacturing

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
scheme imagescheme imagescheme image

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Quality Assurance GMP - External Manufacturing

Bei BioNTech führst du die Produkte in das CMO-Netzwerk nach der anerkannten guten Herstellungspraxis ein. Darüber hinaus garantierst du einen lückenlose und reibungslose Herstellung indem du die Qualität über alle CMOs und Produkte sicherstellst. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Etablierung, Durchführung und Überwachung der Prozesse zur Sicherstellung der GMP-Compliance in beauftragten Betrieben zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Management of outsourced activities)
  • Unterstützung bei strategischen Fragestellungen und eigenverantwortliche Entscheidung bei taktischen Fragen zur pharmazeutischen Qualität
  • Inner- und überbetriebliche Abstimmung kritischer Qualitätsparameter auf Basis des regulatorischen Filings
  • Durchführung und Sicherstellung der korrekten und vollumfänglichen Kommunikation zu Kunden und Sponsoren

Das bringst du mit.

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie oder eines verwandten Studienfachs (Bachelor, Master oder Promotion)
  • Mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, GMP oder GDP
  • Langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen pharmazeutischen Partnern und Zulieferern
  • Gute Kenntnisse relevanter Regelwerke im GMP-Umfeld, insbesondere der Funktion von Quality und Quality Assurance
  • Hohe kommunikative Fähigkeiten auf Deutsch und auf Englisch (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Alexandra Hilsbos dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir! Geschlecht, Alter oder woher du kommst, macht für uns keinen Unterschied.

BioNTech - As unique as you

https://biontech.de