Manager* Quality Assurance GCP and CLIA Laboratories

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 1.500 Pionieren entwickelst du Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit: Unter anderem forschen wir in unserem Projekt „Lightspeed“ an einem COVID-19-Impfstoff auf Basis unserer mRNA-Technologie. Darüber hinaus sind wir Vorreiter in der Entwicklung individualisierter Krebstherapien und bei der Bekämpfung anderer Krankheiten.
 
Mit Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt schaffen wir lebensverändernde Erfolge für Patienten. Möchtest du aktiv mitgestalten und Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Quality Assurance GCP and CLIA Laboratories

In unserem Quality Assurance GCLP-Team sorgst du als Manager* Quality Assurance durch Betreuung, Beratung und Audits für die Qualitätssicherung in den GCP- und künftigen CLIA-Laboren. Dein besonderer Fokus liegt hierbei auf der CLIA-Akkreditierung. Deine Aufgaben im Einzelnen sind: 
  • Mitarbeit beim Aufbau und der Pflege eines breitgefächerten QA-Systems unter Einhaltung nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien (GCP, CLIA)
  • Unterstützung interner bioanalytischer Labore bei der Implementierung von Prozessen zur Erreichung einer CAP/CLIA-Akkreditierung
  • Management von Änderungen und Abweichungen, Wiederholanalysen sowie Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Review und Freigabe von Entwicklungsplänen und Berichten
  • Etablierung neuer Prozesse zur Verbesserung der QA-Systeme

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen/ pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung bei der Implementierung eines QA-Systems im Laborbereich von Vorteil, Erfahrungen im Bereich GCP/analytischen Prüflabor oder CLIA wünschenswert
  • Bereitschaft zur offenen, konstruktiven und lösungsorientierten Kommunikation in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen als auch innerhalb der QA
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und technisches Verständnis, sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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