Manager* Quality Assurance CSV

  • Mainz
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Quality Assurance Computersystemvalidierung (CSV)

Als Quality Assurance Manager* Computersystemvalidierung sorgst du für Aufbau und Pflege eines breitgefächerten GxP-QA-Systems gemäß nationaler und internationaler behördlicher Richtlinien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen sowie Führung/Verwaltung der Liste der computergestützten Systeme
  • Harmonisierung des QA-Systems in Zusammenarbeit mit weiteren Bereichen des Unternehmens (z.B. Unterstützung der IT-Abteilung bei der Infrastrukturqualifizierung)
  • Unterstützung der Lieferantenqualifizierung (mit Fokus auf Lieferanten computergestützter Systeme) durch die Durchführung von Audits
  • Beratung interner Abteilungen und Bearbeitung bei Abweichungen, CAPAs, Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme
  • Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse und einige Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement und deren Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Berufserfahrung im Bereich Softwarevalidierung
  • Organisatorisches Talent und technisches Verständnis sowie Routine im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Johanna Diehl dir gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags ab 12:00 Uhr).


*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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