Manager* GMP Hygienic Compliance

  • Berufserfahrung
  • Produktion, Fertigung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. 
 
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
 

Manager* GMP Hygienic Compliance

Bei BioNTech spielst du als Manager* GMP Hygienic Compliance eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Hygieneanforderungen zum Produktschutz in der aseptischen Arzneimittelherstellung auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards. Dabei entwickelst du zudem eigene Konzepte zur kontinuierlichen Verbesserung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung und Aktualisierung von Konzepten zur Sicherstellung der Hygieneanforderungen und der Kontaminationskontrolle in der (aseptischen) Herstellung innovativer Arzneimittel unter besonderer Berücksichtigung der Contamination Control Strategy gemäß Annex 1 GMP Leitfaden.
  • Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Abweichungen, CC-Verfahren, Berichte) und Schulungsunterlagen sowie Durchführung von Schulungen des Produktionspersonals.
  • Leitung eines eigenen Teams
  • Organisation und Kontrolle des Umgebungsmonitorings in Reinräumen und Isolatoren.
  • Sicherstellung der termingerechten Reinraumreinigung sowie der Organisation der Reinraumkleidung.
  • Prüfung neuer Regularien auf Gültigkeit für unseren Betrieb. Beratung der Herstellungsleitung hinsichtlich einer  effizienten und angemessenen Implementierung.
  • Entwicklung neuer Media Fill-Konzepte (Media Fill-Pläne und Berichte) zur Sicherstellung des geforderten Qualifizierungsstatus der Produktionsausrüstung und Mitarbeiter

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie / Mikrobiologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung / Mikrobiologie im pharmazeutischen Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) zur aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern* von Vorteil
  • Freude an Teamarbeit bei hoher Eigenverantwortlichkeit und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
  • Strukturiertes und systematisches Vorgehen verbunden mit Umsetzungsstärke und agiler Umgang mit sich ändernden Situationen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort  und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 5613 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Herkunft, Glaube, Hautfarbe, sexueller Orientierung oder Identität, Behinderung, Alter und anderen gesetzlich geschützten Gründen. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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